健康食品標章是什麼？認證標準、申請條件與常見功效說明一次看懂

那個「小綠人」標章，到底是什麼？

嗯…每次去藥妝店，看到一堆瓶瓶罐罐的保健食品，有些上面有個綠色小人跑步的圖案，有些沒有。老實說，以前我也沒想太多，就覺得…有標章的可能比較厲害吧？但到底厲害在哪，又說不太上來。

今天就來…嗯，好好想一下，整理一下這個所謂的「健康食品標章」，也就是大家常說的「小綠人」，到底代表什麼。這不是什麼業配，就只是個…自我解惑的過程。

先說結論：有跟沒有，差在哪？

如果很懶得看，那白話文就是：有「小綠人」標章的產品，代表政府有幫你審核過。廠商宣稱的那些「功效」，是有科學證據支持的，而且在建議的吃法下，是安全的。它不是藥，不能治病，但至少不是隨便說說而已。

沒有標章的，就叫作「保健食品」或「膳食補充品」。它們就是一般食品，只是做成膠囊或錠劑的樣子，廠商不能在上面說有什麼特定功效。就…這樣。

想拿到小綠人，有兩條路可以走

我查了一下，廠商想拿到這個標章，基本上有兩種方法。衛福部食藥署稱之為「個案審查」跟「規格標準審查」。聽起來很複雜，但其實概念蠻簡單的。

這兩種方式，最大的差別在於…嗯，一個像是自己寫論文，一個像是填空題。投入的時間跟金錢，差很多。

個別審查 vs. 規格標準審查
項目	第一軌：個別審查	第二軌：規格標準審查
概念	這像是全新發明。廠商得自己做一堆科學實驗，從頭證明產品的安全性和宣稱的功效。	這個比較像套公式。政府已經公告某些成分（目前是魚油和紅麴）的標準，照著做就行。
時間	很久…非常久。官方說法是初審60天、複審180天，但這還不包括廠商自己做實驗的時間。	快得多。因為功效是學理上已經知道的，不用再從頭驗證。
費用	超燒錢。光是給政府的審查費，初審加複審就要二十幾萬，甚至更高。這還完全沒算上自己做那些功效性、安全性實驗的費用，那才是大頭。	相對便宜。審查費大概八萬起跳。省下了自己做功效實驗的錢。
拿到的字號	標示「衛部健食字第 Axxxxxx 號」。這個 A 就代表是個案審查（Individual Case）。	標示「衛部健食規字第 xxxxxx 號」。這個「規」就是規格標準（Standard）。
消費者角度	看到這個，代表廠商真的花了大錢和心力去證明它的效果。感覺…信賴度更高一點？	代表它用了政府認可的魚油或紅麴原料，功效有基本盤，但廠商自己沒再額外做人體實驗。

政府認可的「功效」，到底有幾種？

這點我覺得蠻重要的。不是說吃了會「變聰明」或「睡得好」這種都能申請。政府管得很嚴，目前衛福部公告的保健功效，也就那十幾項。我看了一下，最近一次好像有更新，加入了「膝關節保健」。

所以市面上產品能宣稱的，大概就是這些：

調節血脂功能
胃腸功能改善
免疫調節功能
骨質保健功能
調節血糖
不易形成體脂肪（這應該很多人有興趣）
抗疲勞功能
護肝功能（針對化學性肝損傷）
輔助調整過敏體質
延緩衰老功能
牙齒保健
促進鐵吸收
輔助調節血壓
還有最新的，膝關節保健功能

所以，如果看到有產品宣稱一些…嗯，更神奇的效果，但又沒有小綠人標章，那大概就是廠商自己在打擦邊球。法律上是不行的。

跟國外比起來，台灣的「小綠人」算嚴格嗎？

說到這個，就得提一下美國的制度。這點跟台灣很不一樣。

在台灣，你要宣稱「功效」，就要先讓政府（衛福部食藥署）審查，通過了才能上市賣，這叫「上市前審查」。沒錯，就是前面說的那套又貴又久的流程。

但在美國，他們對「膳食補充劑 (Dietary Supplement)」的管理，是採「上市後監督」。這是什麼意思？簡單講，就是廠商基本上可以自己先生產、自己宣稱產品的效果，然後就直接上市賣了，不太需要先經過美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准。

美國廠商只需要確保他們的工廠符合生產規範 (cGMP)，然後不要宣稱能「治療疾病」就好。他們的產品包裝上，通常還會印一行小字：「這些聲明未經FDA評估。本產品不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。」 FDA的角色比較像是警察，平常不太管你，但如果你的產品出事了，或被抓到亂說話（例如宣稱可以治癌），那他們就會出手，可能會要求你下架，甚至罰款。

所以，下次如果看到有保健食品標榜「通過美國FDA認證」，那…九成九是唬人的。 FDA 不為保健食品做「認證」，只對藥品做認證。他們對保健食品，頂多就是有個工廠註冊的備案而已。所以，相較之下，台灣的小綠人標章，因為有政府的「上市前審查」，在「功效宣稱」這塊，確實是更嚴格、更謹慎的作法。